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2012-04-18 14:00

Breast implants do not last forever: FDA



Are breast implants placed beneath breast tissue of women generally for a bigger bosom, permanent?

The U.S. Food and Drug Administration says that breast implants should be replaced with new ones every eight to 10 years as they are not permanent devices. However, a considerable number of Korean plastic surgeons say they don’t have to be replaced if problems are not found.

There are also lots of positive and negative postings online on implants and there are few research findings about the surgery. As a result, it is hard for women hoping to receive or having already got implant surgery to confirm which are correct.

Nevertheless, the FDA’s contention sounds more reasonable when aging is considered, a breast implant surgeon said.

“A 35-year-old woman would see breast fat reduced and her skin less elastic due to aging 10 years after her implant surgery,” said Kang Tae-jo, a director of Yujin Plastic Surgery in Cheongdam-dong, southern Seoul. “She has to have the silicone gel downsized to match her age as the existing one may be a burden on shoulders and backbone as well as on ribs.”

Both the FDA and Kang advise the woman to receive MRI checks on their breasts every two or three years after implant surgery.

Meanwhile, there were 428 cases of side effects from breast implants, the largest portion or 59.7 percent of the total 717 adverse effects from medical devices announced by the Korea Food and Drug Administration in March. Among the side effects, rupture was top with 199 cases, followed by a round-shaping-related one with 115 cases and leak of saline solution, gel or other implant material with 90 cases.





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가슴 성형한 여성들의 말 못할 고민

유방보형물은 영구적일까, 주기적으로 교체해야 할까?

미국 FDA는 실리콘 젤을 사용한 유방보형물이 영구적인 장치는 아니라며, 시간이 흐를수록 부작용을 일으킬 수 있어 8~10년 주기로 교체할 것을 권장했다. 하지만 국내 상당수의 성형외과 원장들은 특별한 문제가 발견되지 않는다면 교체할 필요가 없다고 상반된 주장을 펼친다. 실제로 이 같은 내용의 고민들은 각종 인터넷 포털사이트에서 심심치 않게 찾아볼 수 있다.

유방확대를 고민하거나 이미 보형물 성형을 마친 여성들은 어느 쪽 말이 진실인지 갈피를 잡을 수 없다. 이에 대한 충분한 연구결과도 부족해 어느 쪽이 진실이라고 꼬집어 말할 수 없는 형편이다.

그러나, '노화'라는 측면을 고려할 때 미국 FDA의 주장에 조금 더 무게가 실린다. 유진성형외과 강태조 원장은 "35세 여성이 보형물 가슴확대 수술을 받고 10년이 지났다면 노화로 인해 수술 받을 당시보다 가슴의 지방이 줄고 피부탄력이 떨어진다"며 "약해진 뼈에 보형물 압력이 가해져 갈비뼈가 눌리고, 보형물 무게가 어깨와 척추에 무리를 줘 신체나이에 맞는 사이즈로 재조정할 필요는 있다"고 밝혔다. 별도로, FDA나 성형외과 원장 모두 보형물 수술 후 2~3년에 한 번씩 유방 MRI검사를 권유했다.

한편 지난달 식품의약품안전청이 발표한 의료기기 부작용 사례 총 717건을 보면, 가슴확대용 보형물 부작용이 59.7%(428건)로 가장 많았다. 이중 제품파열(199건), 구형구축 관련(115건), 식염수나 젤 등 보형물 내용물이 새는 누수건(90건)이 다수였다.


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