2011-12-27 18:46

French breast implant maker faced US lawsuits

NEW YORK (AFP) ― Breast implants made by troubled French firm PIP have been at the heart of multiple lawsuits in the United States, where they were sold up until 2000, documents filed with the U.S. government show.

Tens of thousands of women worldwide have been fitted with the implants, which were made from industrial rather than medical grade silicone.

France's health ministry recommended last week that the 30,000 women in the country with the implants have them taken out, saying that while there is no proven cancer risk, they could rupture dangerously.

In the United States, PIP implants were sold through Heritage Worldwide until May 2000, when the U.S. Food and Drug Administration launched a moratorium on silicone implants.

At the time, the U.S. market accounted for 40 percent of Heritage Worldwide's revenues, or $4 million, according to corporate documents filed in 2009 with the U.S. Securities and Exchange Commission.

The firm posted significant losses in subsequent years, especially starting in 2007, as both users and distributors filed complaints against the company.

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유방보형물 파동 ‘일파만파’

발암 및 파열 위험으로 논란을 빚고 있는 프랑스 '공업용 유방보형물' 파동이 유럽, 남미, 미국 등으로 일파만파로 확산되고 있다.

미국에서는 PIP 제품이 2천여개 판매된 것으로 집계됐으며 1996년부터 2009년까지 PIP 제품과 관련해 수십건의 소송이 제기됐던 것으로 집계됐다.

네덜란드에서는 프랑스 '폴리 앵플랑 프로테즈(PIP)'가 생산한 유방보형물을 사용한 여성이 1천여명에 이르는 것으로 27일 나타났다.

보형물의 결함 등으로 2010년 제품 생산 및 판매가 중단되면서 파산한 PIP의 유방보형물은 이익을 많이 남기기 위해 의료용이 아닌 공업용 실리콘 젤을 사용한 것으로 드러났다.

프랑스 보건당국은 PIP 제품이 당초 허가받은 규격대로 제조되지 않았으며 유방암 위험을 높인다는 증거는 없으나 염증을 유발해 파열 위험이 높은 것으로 드러났다고 밝혔다.

네덜란드에서는 2010년 유방 보형으로 인한 유방암 발병에 대한 조사가 시작돼 아직까지 계속되고 있다. 네덜란드 보건 당국은 PIP 보형물 파동이 일자 유방성형 여성들에게 의사 진찰을 받을 것을 권유했으며 이 제품이 유통된 영국, 브라질 등도 피해 가능성이 있는 여성들에게 진찰을 당부했다.

아르헨티나, 베네수엘라 등 PIP의 주요시장으로, 이 회사 보형물 수만개가 수출된 남미에서는 유방보형 수술을 받은 여성들 사이에 공포가 확산되고 있으며 무료 재수술 요구, 집단 소송 등의 움직임이 일고 있다. 아르헨티나에서는 PIP 제품 1만3천500개가 시술된 것으로 알려졌다.